中国为何只批准了一种减肥药

近日，《柳叶刀》杂志发表了全球成年人体重调查报告，中国目前拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性，超越美国成为世界胖子数量最多的国家。肥胖将给健康带来前所未有的威胁，糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、脑卒中、多囊卵巢综合征、胰腺炎、呼吸暂停综合征、痛风等等都与肥胖息息相关。控制肥胖预防慢性疾病已经成为医学最重要的问题之一。

对于肥胖的控制和治疗，合理的生活方式是不可或缺的，但随着生活节奏的加快，越来越多的人“管不住嘴、迈不开腿”，因此合理的药物成为多数人的“法宝”。 目前，美国FDA 批准的减肥药有五种：奥利司他、纳曲酮－安非他酮复方片剂、氯卡色林、芬特明－托吡酯复方片剂和利拉鲁肽，但我国只批准了奥利司他一种减肥药物。那么，奥利司他到底有什么优势，能在中国成为一枝独秀。

奥利司他是一种长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，有种“酒肉穿肠过”的作用，从而减少能量摄入，起到控制体重的作用。我们最早认识的奥利司他是罗氏公司生产的赛尼可，但2007年罗氏公司OTC业务转售给拜耳公司，其零售渠道发生变化，中国市场一度出现空白。目前，国产奥利司他群雄并起，舒尔佳（鲁南制药生产）以其更高的质量纯度受到患者的热捧。舒尔佳是一个安全的减肥药，在服用过程中不良反应甚微，最主要的是肠道的排油（与拉肚子不同），当然这也是它发挥功能的一种体现；舒尔佳是一种有效的减肥药，使用一月能减少3-9斤，减肥速度正处最佳范畴。因此，舒尔佳已成为减肥市场的佼佼者，成为减肥界的“明星”。

中国目前对药品的审核越来越严，特别是西布曲明（曲美）因导致严重心血管风险被撤市以后。即使已经被美国FDA批准上市的药品，我国还要严格考核国内相关临床数据后才能批准上市。而对于美国批准的纳曲酮－安非他酮复方片剂、氯卡色林、芬特明－托吡酯复方片剂和利拉鲁肽四个药品，因缺乏国内相关数据，目前我国并没有批准上市。而这四种药物在欧美人群使用过程中也非完美，例如氯卡色林通过抑制食欲减少能量摄入而起到减肥作用，但使用过程中可能导致心脏瓣膜病、疲劳恶心等症状；利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1类似物，主要用于治疗糖尿病，2014年被批准用于减重，但有研究显示利拉鲁肽在啮齿类动物中应用时增加甲状腺C细胞瘤的发生风险（对人类而言上述风险尚不确定），给许多患者蒙上阴影。

对于通过药物控制体重的患者，我们要本着更小的毒副作用、更好的控制并发症、更佳的减重速度等相关原则进行药物选择。奥利司他（舒尔佳）作为中国批准的减肥药，拥有更多有利于国人的数据，其安全性、有效性值得肯定，可以作为肥胖患者的第一选择。（刘超）

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