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舒尔佳奥利司他胶囊

六月不减肥,七月徒伤悲:减肥药吃起来?

来源:冀连梅药师   发布时间:2017-07-05 08:09:34   作者:潇风   1859阅读
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       前段时间发了一篇二甲双胍修改说明书的文章后,就不断有朋友问:听说二甲双胍可以用来减肥,是真的吗?

  对于必须使用二甲双胍治疗疾病的患者而言,比如二型糖尿病的患者、多囊卵巢综合症的患者,二甲双胍确实有减重的作用。但前提是,这些患者使用二甲双胍是有病情需要的。

  不推荐把二甲双胍当“减肥药”用

  目前还没有大规模可靠的研究证实二甲双胍用于单纯性肥胖人群减肥的疗效和安全性,如果单纯把它当作减肥药来用,不仅可能出现已知的胃肠道不良反应,未知的的风险也不可预期。我们一贯主张明明白白用药,在风险未知的情况下,不推荐把它作为减肥药使用。当然,以后二甲双胍鲤鱼跃龙门成为减肥药也不是没有这种可能性,如果你现在就想做小白鼠为临床贡献一些数据,我们也不拦着。

  既然说到了关于减肥的话题,我们就仔细理一理已经有循证支持的减肥方法,我们都知道,生活方式的调节是减肥最安全的方式,对于绝大多数爱美女士而言,管住嘴、迈开腿是最安全有效的减肥手段。

  临床仅对一些有特殊需求的患者,才需要通过药物来控制体重。

  奥利司他

  “排油丸”也要在医生指导下方能长期使用

  目前在中国上市的用于减肥的唯一不经医生开处方就可以在药店买到的非处方药是奥利司他,以舒尔佳为代表。奥利司他于1997年首先在阿根廷上市,2000年在我国上市,2005年年底转换为非处方药,至今已在全球100多个国家获批上市。

  奥利司他的作用机制是与胃肠道的脂肪酶发生相互作用,使脂肪酶失活,从而使胃肠道的脂肪不被身体吸收。该药极少全身吸收,使得全身不良发应相对较少,常见不良反应为胃肠道反应,表现为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁等。

  俗称的“排油丸”指的就是它。目前,对于BMI大于30或BMI大于27合并肥胖并发症的人群,在医生评估利弊的情况下,可以长期使用奥利司他。

  其他“减肥药”还有这些

  美国FDA近年来批准了一些用于减肥的处方药,主要作用机制是抑制食欲,然而大部分药并没有在中国上市。

  有些在中国上市的药也并没有在中国批准该适应症,比如利拉鲁肽,它在美国FDA批准的适应症包括减肥和辅助治疗二型糖尿病,在中国却只是批准用来辅助治疗二型糖尿病。该药用于减肥的作用机制是减缓胃排空,增加饱腹感。它是一种皮下注射针剂,维持剂量是一次3mg,一天一次,不受进食影响。最常见的不良反应是心率增加,头疼,和胃肠道不良反应,包括恶心,腹泻,便秘等。

  和奥利司他一样,该药也可以长期使用。但是该药的黑框警告有提到可能会增加甲状腺肿瘤的风险。

  自购减肥药风险大

  专业人员指导下购买为上策

  我们都知道,药品是一把双刃剑,只有在专业人员指导下,全面评估风险效益后,效益大于风险才可以使用。医学是不断发展和进步的,未来的药品市场可能有更多更安全的选择,但是目前就减肥而言,可选择的药品很少,有些人去寻找减肥的保健品替代减肥药,这里的风险更大。

  这些保健品大多疗效不明确,有些可能还会有严重不良反应,而且这些药常常是违规添加禁用药的重灾区,最常被添加的禁药是已经被撤市的盐酸西布曲明(曾经火遍全国的减肥药曲美的有效成分)(各种违规添加西布曲明的新闻,网上随手一搜一大把,违规添加的减肥产品甚至飘洋过海到了国外,如下图)。

  国家食品药品监督管理总局在2016年第9期《食品安全风险解析》里发布了对西布曲明的解读:西布曲明曾于1997年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市,2000年在我国上市。2009年12月,欧洲药品管理局(EMEA)发布研究报告显示,与安慰剂对照组相比,服用西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。

  欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为其减肥治疗的风险大于效益,并于2010年10月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。

  写到这里,我相信这个夏天,你对要不要吃减肥药减肥已经有了自己的答案。

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