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舒尔佳奥利司他胶囊

十年磨一剑 只为品质药

来源:减肥,奥利司他,自主创新,先进技术   发布时间:2016-06-20 10:11:05   作者:静   1757阅读
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随着经济的发展,物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理,肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家像瘟疫一样蔓延开来,发病率逐年攀升,且出现年轻化态势。世界卫生组织1997年正式确认肥胖是一种疾病,既然是疾病就需要药物治疗,而减肥市场药物鱼龙混杂,保健品居多,而疗效更确切、治疗更精准的减肥药物却鲜有问世。

以奥利司他为原料的制剂是目前第一个不作用于大脑的减肥药,也是被美国FDA以及CFDA批准的减肥药。国内外多项临床研究均证实其安全有效,而且有良好的耐受性,是更为安全的适合长期服用的减肥药。可用于治疗单纯肥胖和伴有三高危险因素的肥胖的长期治疗。研究更表明,奥利司他可以改善与肥胖相关的心血管危险因子,比如降低血压、调节血脂、改善血糖和胰岛素水平,降低与肥胖相关的其他疾病比如高胆固醇血症、2型糖尿病的发病率。

鲁南制药集团从2003年起对该项目进行研究,经十年攻关,取得了可谓行业“金标准”的奥利司他制剂-舒尔佳:

1、创新发酵工艺绿色环保

公司采用发酵法生产奥利司他,目前发酵水平、纯化收率及产品质量达到国际先进水平。公司“奥利司他发酵清洁生产工程技术研究”项目入选2008年国家科技支撑计划;201311月省科技成果鉴定,奥利司他研制成果达国际先进水平;201410月,“减肥药奥利司他原料及制剂的研制与产业化”获临沂市技术发明奖一等奖。真正做到了发酵工艺生产,绿色环保。

    2、自主创新合成工艺纯度高

采用自主知识产权技术分离纯化奥利司他,使其纯度大于99.5%,单杂小于0.2%。同时确保每一粒的药效、药性都是一样的。

3、先进技术抑制药物晶型转变

采用先进工艺制粒时控制乙醇的含量在50%以下,抑制药物晶型转变,提高药物疗效。

4、国内外首家技术提高溶出度

国内外首家采用流化床底喷技术(ZL201110370659.2),将奥利司他熔融液包被在空白小丸表面制备奥利司他胶囊,解决生产中因奥利司他融化而导致的粘胶囊充填杆的问题,通过熔融包衣技术,增加奥利司他比表面积,从而增大与溶出介质的接触面积,提高溶出度。

5、定性定量12个特定杂质

采用集成利用高压制备液相、液质联用等技术,定性、定量奥利司他的12个特定杂质,明确来源归属,为产品质量提供了可靠保证。

6、独家中国专利金奖

本项目共申请国家发明专利20项,其中已授权12项。其中“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”(专利号ZL201110370659.2)专利技术摘得第十七届中国专利金奖,成为国内首家首个中国专利金奖。

十年磨一剑,只为品质药,经专家鉴定,奥利司他原料和制剂制备关键技术有多项创新,研究成果达到国际先进水平。原料药远销亚洲、非洲、南美洲、欧洲等多个国家和地区,其制剂舒尔佳2015年初在全国推广应用,获得了良好的评价,并荣获第八届健康中国(2015年度)消费者信任的健康药优秀品牌。

世界的奥利司他,中国的舒尔佳,想减肥就选它!(陈小静

 

 

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