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舒尔佳奥利司他胶囊

减肥药都有严重副作用?你是不是对减肥药有什么误解啊!

来源:舒尔佳微信公众号   发布时间:2019-04-08 09:51:48   作者:   163阅读
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一提到减肥药,很多人的大脑袋跟个拨浪鼓似的,开始摇头:


看说明书说会影响肝脏,吓得不敢吃。


可别用减肥药啊,副作用可大了呢,听小舅子家的姐姐的邻居的朋友道听途说会造成腹部不适、大便失禁、肝功能受损。


曾经风靡一时的曲美被推崇为最好的减肥药,被CFDA勒令退市,现在大家都对减肥药非常小心了,看到舒尔佳不作用中枢神经,感觉挺好的,但是还是不敢轻易相信。



对于这种言论还有很多,我想出于外界的言论也好,内心的恐惧也好,之前别的减肥药的黑历史也罢,现在小佳就一点点剖开舒尔佳奥利司他胶囊的云雾,告诉大家它到底会不会有严重的副作用。


首先说一下没经得起历史考验,已经消亡的“曲美”吧。


2010年10月30日,国家原食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》,称“ 近年来 ,欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可增加受试者严重心血管风险。为保障公众用药安全,国家原食品药品监督管理总局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益”。[1]



“西布曲明被FDA宣布退市的原因来自于两方面,一是使死亡率和严重心血管事件发生率提高了16%,另一个是减肥效果低,只有5%,两相对比,得不偿失。”孙忠实(曾任国家药监局药品评价中心专家)说。这是这种曾经辉煌的减肥药,经过激烈挣扎后最终谢幕的真正原因。


与曲美作用于中枢神经以抑制食欲的机理不同,外周减肥药奥利司他通过阻止食物中的脂肪水解,减少人体的热量摄入,成为临床医生公认的较为安全的减肥产品。[2] 首先来看舒尔佳的作用原理就知道,和其他减肥药相比,舒尔佳奥利司他最大的特点是作用位置在肠道,作为特异性的胃肠道脂肪酶抑制剂,舒尔佳奥利司他通过直接阻断人体食物中脂肪的吸收而达到减脂的目的,所以舒尔佳奥利司他有效成分不进入血液循环,不作用于中枢神经,不会出现服用其他减肥药物容易出现的头晕、心慌、失眠、口干等情况。

其次舒尔佳奥利司他胶囊是国家原食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市的OTC药物,既然是药物就要受到国家的严格监管。药品批准上市需要经过一期、二期和三期临床实验来验证它的安全性和有效性,确保对人体没有更大的伤害,舒尔佳既然能够得到国家的批准,其安全性自然能够得到保证。



从实际的使用来看,服用舒尔佳以后,由于摄入的脂肪被阻断不能被人体吸收,会随着粪便排出体外,因此会出现油性大便的情况,而油性大便的出现也说明舒尔佳在起作用。部分人使用舒尔佳以后还会出现大便次数增多、胃肠排气增多,大便紧急感和失禁感,这也是和食用了大量油腻性的食品有关,因此在食用这类食物时最好做些准备工作。


再来说一下大家问的比较多的肝损伤问题,有一些用户跟小佳说看舒尔佳说明书中提到发生严重肝损伤的报道,觉得好可怕,都不敢吃了。

小佳想告诉各位胖友的是没有证据表明奥利司他会增加肝损伤风险。据报道从1999年到2009年10年间,已经有4000万人使用过奥利司他,其中发生严重肝损害的病例仅有13例,据此估算风险系数为0.0033/万,几率比雷击还小16倍,美国FDA评估后认为“基于目前的数据,还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性”。



在国家食品药品监督管理总局网站上有完整、客观、公正的公示文章(http://news.sda.gov.cn/WS01/CL0001/),可以随时登陆药监局网站详细了解。


奥利司他引起肝损伤的情况是十分罕见的。发生几率大概是500万分之一。经过美国FDA的调查,这些患者同时也服用了其他可能导致肝病的药物,并不能确认是由奥利司他引起肝病。这个概率与不服用任何药物的普通人得肝病的概率相当。另外,奥利司他几乎不被吸收,大约只有不到3%被人体吸收,几乎没有肝肾负担。有些药品的【注意事项】或【禁忌】一栏会标明“肝肾功能损害者禁用”或“肝肾功能不全者慎用”,而舒尔佳的说明书上没有这一条,说明肝肾功能不全者也可以服用奥利司他。


作为国内知名药企,本着对消费者负责任的原则,在说明书上会标注所有可能出现的副作用,但也不能因此而过分恐慌,中国食药监局把它列为不需要处方就可以自由购买的OTC类药物,也是对奥利司他安全性的认可。


同样不需要处方即可购买的保健品管理相对就比较混乱,说明书中对身体的危害不说就罢了,却还片面夸大产品的作用,这样一来保健品看上去真是赏心悦目啊。



2013年,国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛强调:“保健食品不是药品没有治疗作用。”她次提醒消费者减肥保健品多是“披着”减肥外衣的“伪减肥品”。对于疗效和副作用,药品必须有明确的指标,即必须是有效并且安全的。而对于保健品来说,一般仅仅作为辅助治疗之用,不需要临床验证,也不需要证明疗效,只要符合卫生安全要求就可以销售。


温馨提示

即使为大家科普了这么多,小佳还要告诉各位胖友的是舒尔佳也是有几类禁忌人群的:

1.慢性不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。

2.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。

3.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。

4.对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏的患者禁用。

如果您是以上人群中的某一类,请谨慎购买。


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